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返回列表 來源︰ 發布日期︰ 2018.06.30

工程概括

        冠亚体育app車間工程潔淨室(Clean Room),亦稱為冠亚体育app室或潔淨室,它是污染控制的基礎。沒有潔淨室,對污染敏感的零件就不可能批量生產。潔淨室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、由相關構造材料和裝置組成的房間,其中用特定的、規則的操作程序通過相應的設備來控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔淨度級別。

        潔淨室是指為將一定空間範圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,並將室內的溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別設計的房間。不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能維持原先所設定的潔淨度、溫濕度及壓力等性能要求。

潔淨室狀態有以下三個︰

空氣潔淨室︰已經建造完成並可以投入使用的潔淨室(設施)。它具備所有有關的服務和功能。但是,在設施內沒有操作人員和操作設備。

靜態潔淨室︰各種功能完備、設定安裝妥當,可以按照設定使用或正在使用的潔淨室(設施),但是設施內沒有操作人員。

動態潔淨室︰處于正常使用的潔淨室,服務功能完善,有設備和人員;如果需要,可從事正常的生產工作。

控管項目︰

1、能除去空氣中飄游的微塵粒子。

2、能防止微塵粒子的產生。

3、溫度和濕度的控制。

4、壓力調節。

5、排除有害氣體。

6、結構物與隔間的氣密性。

7、靜電的防制。

8、電磁干擾預防。

9、安全因素的考慮。

10、節能的考量。

服務內容

       提供百級、千級、萬級、十萬級冠亚体育app淨化車間設計、淨化設備制造、潔淨室工程安裝、GMP工程、淨化車間改造、潔淨室裝修、防靜電地板施工、冠亚体育app車間系統維護、淨化系統配件生產、初中高效空氣過濾器、耐高溫過濾器、風淋室、潔淨通道、貨淋室、傳遞窗、傳遞櫃、無菌工作台、層流罩、FFU空氣淨化單元、潔淨棚、可移動式淨化工作棚、高效送風口、自淨器、新風過濾箱、中央淨化空調、中效回風箱等等。

服務範圍

       潔淨工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、食品飲料、日化、實驗室、航天航空、汽車噴涂、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等眾多行業均有應用。

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工作原理

       潔淨室是指為將一定空間範圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,並將室內的溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別設計的房間。不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能維持原先所設定的潔淨度、溫濕度及壓力等性能要求。

工藝流程

氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→淨化送風管道→高效送風口→潔淨室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到淨化目的。

技術參數

換氣次數 1,000級 43.5-55.3次/小時(規範︰50次/小時)
10,000級 23.8-28.6次/小時(規範︰25次/小時)
100,000級 14.4-19.2次/小時(規範︰15次/小時)
百級操作台斷面風速 0.25-0.35m/s
壓差 主車間對相鄰潔淨房間≧5Pa;
潔淨房間對非潔淨區≧10Pa;
溫度   冬季>16℃±2℃;
夏季<26℃±2℃
新風補充量 總送風量的20%-30%;

技術優勢

1、潔淨度等級標準

新版GMP潔淨度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行。

2、潔淨度︰

含塵濃度高則潔淨度低,含塵濃度低則潔淨度高。

3、溫、濕度︰

首先應滿足生產工藝要求,當生產工藝對溫、濕度無要求時,?潔淨室的溫度為20~26℃,相對濕度小于70%;人員淨化用房間和生活間溫度16~28℃。

4、正壓值︰

指門關閉狀態下,室內靜壓大于室外靜壓的數值。不同等級的潔淨室以及潔淨區與非潔淨區之間的壓差,應不小于5Pa,潔淨區與室外的壓差,應不小于10Pa。潔淨室與周圍的空間必須維持一定的壓差,並按生產工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。

5、新風量︰

潔淨室內應保證一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的最大值︰

(1)補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。

(2)保證供給潔淨室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m?。

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